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智飞生物(300122.SZ):治疗用卡介苗临床申请获得受理

智通财经 · 01/06/2023 05:32

智通财经APP讯,智飞生物(300122.SZ)发布公告,公司于近日收到全资子公司智飞龙科马报告,由智飞龙科马自主研发的治疗用卡介苗获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书(受理号:CXSL2300011国),自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,公司可以按照提交的方案开展临床试验。

本治疗用卡介苗系用卡介菌经培养收集菌体,制备高浓度卡介菌悬液,加入适宜稳定剂冻干制成的免疫治疗剂。用于治疗膀胱原位癌和预防复发,用于预防处于Ta或T1期的膀胱乳头状瘤经尿道切除术后的复发,市场应用前景广泛。

治疗用卡介苗临床申请获得受理,是公司深耕研发、坚持创新的成果,显示出公司研发创新实力与市场推广能力双轮驱动、双向促进的良好局面。截至公告日,经查询国家药品监督管理局网站,仅有一款治疗用卡介苗在国内正式获批上市。若该项目研发进展顺利,将进一步巩固公司在市场竞争中的优势地位,强化公司核心竞争实力。