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一品红(300723.SZ):AR882取得全球Ⅱb期临床试验结果 有效性和安全性良好

格隆汇 · 01/06/2023 00:23

格隆汇1月6日丨一品红(300723.SZ)公布,公司于近日获悉公司合作在研的AR882治疗痛风适应症的全球Ⅱb期临床试验结果。AR882是公司与美国Arthrosi公司合作研发的1类创新药,是一种高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,旨在通过抑制URAT1使尿液尿酸盐排泄正常化,从而降低血清尿酸(sUA)水平。

该次试验结果中的患者血清尿酸情况得到了显著改善。第8至12周最后3次连续随访的测试结果显示,50mg和75mg剂量组显著的降尿酸效果均呈现组内一致性。安慰剂组未显示出疗效。

AR882表现出良好的耐受性,无任何重度不良反应发生。临床中观察到的轻中度不良反应包括腹泻、头疼、上呼吸道感染。AR882完全不影响患者本身合并症的病情管理调整,患者合并症情况稳定。

公司表示,AR882全球多中心随机临床试验所展现的良好的有效性和安全性结果,为其进入全球临床Ⅲ期提供了坚实的基础。AR882治疗痛风适应症全球Ⅱb期临床试验的完成,对公司近期业绩不会产生重大影响。