普洛药业(000739.SZ)：氘恩扎鲁胺原料药获得化学原料药上市申请批准

智通财经APP讯，普洛药业(000739.SZ)发布公告，近日，公司全资子公司浙江普洛家园药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的氘恩扎鲁胺原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。海纳安®(氘恩扎鲁胺软胶囊)是海创药业股份有限公司基于其氘代药物研发平台开发的一种新型雄激素受体(AR)抑制剂。该药于2025年5月获得国家药品监督管理局批准上市，后被2025版《CSCO前列腺癌诊疗指南》纳入mCRPC 的全线推荐治疗方案，并于2025年12月纳入国家医保药品目录。

本次氘恩扎鲁胺原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》，充分体现了公司CDMO业务研发、生产和体系保障等方面的综合竞争力，将对公司未来经营带来一定的积极影响;也将有力保障氘恩扎鲁胺原料药供应，助力合作伙伴推动产品开发并造福患者。