衆生藥業(002317.SZ)獲得溴芬酸鈉滴眼液藥品註冊證書

智通財經APP訊，衆生藥業(002317.SZ)發佈公告，公司於近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的溴芬酸鈉滴眼液《藥品註冊證書》，公司產品溴芬酸鈉滴眼液以化學藥品註冊分類4類獲批上市，標誌着此產品視同通過仿製藥一致性評價。

據悉，溴芬酸鈉最早由日本千壽(Senju)製藥株式會社研製，2000年7月，溴芬酸鈉滴眼液在日本獲批上市，規格爲0.1%，商品名爲Bronuck®，批准的適應症爲治療外眼和前眼部炎症[眼瞼炎，結膜炎，鞏膜炎(包括鞏膜炎)，術後炎症]。2010年10月，原研溴芬酸鈉滴眼液在中國獲批上市，商品名爲普羅納克®/Bronuck®，規格爲 0.1%(5ml∶5mg，按 C15H11BrNNaO3•1½H2O 計)。