众生药业(002317.SZ)获得溴芬酸钠滴眼液药品注册证书

Zhitongcaijing · 03/10/2023 08:06

智通财经APP讯,众生药业(002317.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的溴芬酸钠滴眼液《药品注册证书》,公司产品溴芬酸钠滴眼液以化学药品注册分类4类获批上市,标志着此产品视同通过仿制药一致性评价。

据悉,溴芬酸钠最早由日本千寿(Senju)制药株式会社研制,2000年7月,溴芬酸钠滴眼液在日本获批上市,规格为0.1%,商品名为Bronuck®,批准的适应症为治疗外眼和前眼部炎症[眼睑炎,结膜炎,巩膜炎(包括巩膜炎),术后炎症]。2010年10月,原研溴芬酸钠滴眼液在中国获批上市,商品名为普罗纳克®/Bronuck®,规格为 0.1%(5ml∶5mg,按 C15H11BrNNaO3•1½H2O 计)。