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DJ-ロシュのリンパ腫治療薬、米FDA諮問委が承認支持

Dow Jones · 03/10/2023 02:53

 スイスの製薬大手ロシュ・ホールディングは10日、米食品医薬品局(FDA)のがん治療薬諮問委員会が、米国で最も多い非ホジキンリンパ腫の組織型である未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)を対象とした抗体薬物複合体「ポライビー」(一般名ポラツズマブベドチン)の承認を支持したと発表した。

 採決は賛成が11票、反対が2票だった。FDAは諮問委の独立した意見と勧告を踏まえ、4月2日までに承認するか最終決定する。諮問委の勧告に拘束力はない。

 ポライビーは英国、日本、カナダ、中国、欧州連合(EU)など60以上の国と地域で承認されている。