-+undefined NaN%
-+undefined NaN%
-+undefined NaN%

渤健(BIIB.US)合作開發的阿爾茨海默病新藥獲FDA批准

智通財經 · 01/06/2023 18:49

智通財經APP獲悉,週五,FDA加速批准由衛材(Eisai)和渤健(Biogen,BIIB.US)聯合開發的Leqembi(lecanemab)用以治療阿爾茨海默病(AD)。Leqembi是近年來靶向β澱粉樣蛋白的第二款創新阿爾茨海默病療法,本次獲批也代表在阿爾茨海默病治療領域的又一項重要進展。週五盤中,渤健股價一度拉昇超7%。截至收盤,該股回落至漲2.82%。

靶向澱粉樣蛋白是阿爾茨海默病新藥開發的重要方向之一。Leqembi爲一抗β澱粉樣蛋白(Aβ)抗體,能與可溶性Aβ聚合體結合,並且促進它們的清除。它具有改變疾病病理,緩解疾病進展的潛力,FDA曾授予此療法快速通道資格、優先審評資格、突破性療法認定。

在2022年年底召開的阿爾茨海默病臨牀試驗大會上,衛材和渤健公佈Leqembi的3期臨牀試驗數據。與安慰劑相比,Leqembi在18個月後將評估患者認知和日常功能的綜合評分CDR-SB的增加速度降低27%(CDR-SB評分越高意味着患者臨牀功能越低),並在18個月裏將澱粉樣蛋白沉積水平降低約70%。