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渤健(BIIB.US)合作开发的阿尔茨海默病新药获FDA批准

智通财经 · 01/06/2023 18:49

智通财经APP获悉,周五,FDA加速批准由卫材(Eisai)和渤健(Biogen,BIIB.US)联合开发的Leqembi(lecanemab)用以治疗阿尔茨海默病(AD)。Leqembi是近年来靶向β淀粉样蛋白的第二款创新阿尔茨海默病疗法,本次获批也代表在阿尔茨海默病治疗领域的又一项重要进展。周五盘中,渤健股价一度拉升超7%。截至收盘,该股回落至涨2.82%。

靶向淀粉样蛋白是阿尔茨海默病新药开发的重要方向之一。Leqembi为一抗β淀粉样蛋白(Aβ)抗体,能与可溶性Aβ聚合体结合,并且促进它们的清除。它具有改变疾病病理,缓解疾病进展的潜力,FDA曾授予此疗法快速通道资格、优先审评资格、突破性疗法认定。

在2022年年底召开的阿尔茨海默病临床试验大会上,卫材和渤健公布Leqembi的3期临床试验数据。与安慰剂相比,Leqembi在18个月后将评估患者认知和日常功能的综合评分CDR-SB的增加速度降低27%(CDR-SB评分越高意味着患者临床功能越低),并在18个月里将淀粉样蛋白沉积水平降低约70%。