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恆瑞醫藥(600276.SH):ω-3魚油中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液獲批臨牀試驗

智通財經 · 01/06/2023 03:29

智通財經APP訊,恆瑞醫藥(600276.SH)公告,近日,公司及子公司福建盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)覈准簽發關於ω-3魚油中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液的《藥物臨牀試驗批准通知書》,將於近期開展臨牀試驗。

據悉,該產品適用於口服或腸內營養無法進行、不足或存在禁忌的中重度分解代謝的成人患者,以腸外營養形式提供能量、必需脂肪酸(包含ω-3和ω-6脂肪酸)、氨基酸、電解質和液體。該品種在中國尚未批准上市,原研藥品於2013年申請進口中國,於2018年獲得國家藥監局的臨牀批件,此外四川科倫藥業股份有限公司於2019年提交了仿製藥上市申請,審評結論爲批准臨牀。暫未查詢到相關銷售數據。