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一品紅(300723.SZ):AR882取得全球Ⅱb期臨牀試驗結果 有效性和安全性良好

格隆匯 · 01/06/2023 00:23

格隆匯1月6日丨一品紅(300723.SZ)公佈,公司於近日獲悉公司合作在研的AR882治療痛風適應症的全球Ⅱb期臨牀試驗結果。AR882是公司與美國Arthrosi公司合作研發的1類創新藥,是一種高效選擇性尿酸轉運蛋白(URAT1)抑制劑,旨在通過抑制URAT1使尿液尿酸鹽排泄正常化,從而降低血清尿酸(sUA)水平。

該次試驗結果中的患者血清尿酸情況得到了顯著改善。第8至12周最後3次連續隨訪的測試結果顯示,50mg和75mg劑量組顯著的降尿酸效果均呈現組內一致性。安慰劑組未顯示出療效。

AR882表現出良好的耐受性,無任何重度不良反應發生。臨牀中觀察到的輕中度不良反應包括腹瀉、頭疼、上呼吸道感染。AR882完全不影響患者本身合併症的病情管理調整,患者合併症情況穩定。

公司表示,AR882全球多中心隨機臨牀試驗所展現的良好的有效性和安全性結果,為其進入全球臨牀Ⅲ期提供了堅實的基礎。AR882治療痛風適應症全球Ⅱb期臨牀試驗的完成,對公司近期業績不會產生重大影響。