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邁克生物(300463.SZ):4款試劑盒新產品取得產品註冊證書

格隆匯 · 11/16/2022 05:09

格隆匯11月16日丨邁克生物(300463.SZ)公佈,公司於近日收到四川省藥品監督管理局頒發的4項《醫療器械註冊證》,產品名稱分別為“B型鈉尿肽測定試劑盒(直接化學發光法)”、“超敏C-反應蛋白測定試劑盒(直接化學發光法)”、“胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒(直接化學發光法)”、“胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(直接化學發光法)”。

B型鈉尿肽測定試劑盒(直接化學發光法)主要用於心力衰竭患者的篩查、診斷、危險分層以及治療效果的輔助判斷;超敏C-反應蛋白測定試劑盒(直接化學發光法)主要用於心血管疾病預測各種炎症的檢測;胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(直接化學發光法)與胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒(直接化學發光法)是淺表性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、萎縮性胃炎、胃癌等胃部疾病初篩及治療監控的指標。

四款試劑盒均系公司吖啶酯直接化學發光技術平台新產品,截至目前公司在該技術平台下已累計取得81項試劑類產品註冊(涵蓋甲狀腺功能、傳染病、心肌、腫瘤標誌物、貧血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代謝等病種檢測),為配套公司全自動化學發光免疫分析儀i3000與i1000的檢測項目。