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金城醫藥(300233.SZ):利他唑酮幹混懸劑(LT-01)項目完成Ⅰ期臨牀試驗

格隆匯 · 11/16/2022 04:59

格隆匯11月16日丨金城醫藥(300233.SZ)公佈,公司近日收到控股子公司廣東金城金素製藥有限公司的通知,其子公司廣東賽法洛藥業有限公司利他唑酮幹混懸劑(LT-01)項目完成I期臨牀研究試驗。

利他唑酮幹混懸劑為新型噁唑烷酮類抗菌藥,是“國家十二五重大科技專項中的國家重大新藥創制項目”,從分子設計、化學合成、藥理毒理、製劑工藝都具有完整的知識產權。噁唑烷酮類抗菌藥是一類新型化學全合成抗菌藥,對革蘭陽性菌,特別是多重耐藥的革蘭陽性菌,均具有較強的抗菌活性,與其他藥物不存在交叉耐藥現象。其開發思路是在保持藥效的前提下減少同類藥物的骨髓抑制毒性,從而提高臨牀安全性。

本品原料藥及製劑為化學新藥1類,該次開展在健康受試者中劑量遞增的耐受性和藥代動力學I期臨牀研究(臨牀試驗批件號:2018L02182),目前已完成I期臨牀試驗,結果顯示,給藥至1600mg,藥物耐受性安全性良好,且未觀察到同類藥物常見的骨髓抑制的不良事件。