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金城医药(300233.SZ):利他唑酮干混悬剂(LT-01)项目完成Ⅰ期临床试验

格隆汇 · 11/16/2022 04:59

格隆汇11月16日丨金城医药(300233.SZ)公布,公司近日收到控股子公司广东金城金素制药有限公司的通知,其子公司广东赛法洛药业有限公司利他唑酮干混悬剂(LT-01)项目完成I期临床研究试验。

利他唑酮干混悬剂为新型噁唑烷酮类抗菌药,是“国家十二五重大科技专项中的国家重大新药创制项目”,从分子设计、化学合成、药理毒理、制剂工艺都具有完整的知识产权。噁唑烷酮类抗菌药是一类新型化学全合成抗菌药,对革兰阳性菌,特别是多重耐药的革兰阳性菌,均具有较强的抗菌活性,与其他药物不存在交叉耐药现象。其开发思路是在保持药效的前提下减少同类药物的骨髓抑制毒性,从而提高临床安全性。

本品原料药及制剂为化学新药1类,该次开展在健康受试者中剂量递增的耐受性和药代动力学I期临床研究(临床试验批件号:2018L02182),目前已完成I期临床试验,结果显示,给药至1600mg,药物耐受性安全性良好,且未观察到同类药物常见的骨髓抑制的不良事件。