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FDA授予羅氏(RHHBY.US)猴痘cobas MPXV檢測試劑盒緊急使用授權

智通財經 · 11/16/2022 02:29

智通財經APP獲悉,美國食品藥品監督管理局(FDA)授予羅氏(RHHBY.US)旗下cobas MPXV檢測試劑盒緊急使用授權,用於cobas 6800/8800全自動分子診斷系統。羅氏在一份聲明中表示,該檢測試劑盒是一種實時PCR檢測方法,用於從疑似猴痘患者的損傷拭子樣本中定性檢測猴痘病毒(MPXV)DNA。

資料顯示,cobas MPXV檢測試劑盒針對MPXV基因組的兩個不同區域,這兩個區域較基因組的其他區域更不容易發生突變,雙目標檢測方法確保cobas MPXV在其中一個目標區域發生突變的情況下也能繼續檢測病毒DNA。