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直擊業績會 | 神州細胞(688520.SH):阿達木單抗產品SCT630和貝伐珠單抗產品SCT510已完成現場覈查 有望明年獲批上市

智通財經 · 11/16/2022 01:24

智通財經APP獲悉,11月16日,神州細胞(688520.SH)董事長、總經理謝良志在第三季度業績說明會上表示,SCT800兒童適應症的補充上市申請目前仍預計在今年底之前獲批。SCT1000的I/II期臨牀研究已基本完成,預計年底左右進入III期臨牀。同時,公司的阿達木單抗產品SCT630和貝伐珠單抗產品SCT510已完成現場覈查,有望明年獲批上市。

神州細胞三季報披露,前三季度公司實現營業收入6.5億元,同比增長6,373.79%。歸屬於上市公司股東的淨虧損4.03億元。歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨虧損3.1億元。

關於在澳大利亞投資的主要規劃,神州細胞稱,公司計劃未來在境外開展一些研發活動,暫時沒有生產計劃。獨立董事王曉川還提到,公司根據經營發展需要設立澳大利亞子公司,合理利用當地優惠政策,有助於全球產業戰略佈局並進一步加強研發實力,經評估不會對公司的財務狀況、生產經營造成不利影響

投資者問到“由於本次增發僅募集資金4.7億元,未來公司的研發投入是否能持續進行”,董事、財務總監 趙桂芬答覆稱,公司除增發募集資金用於支持公司研發投入外,目前公司銷售良好態勢,且銀行授信充足;控股股東對公司在資金方面的支持(包括借款)也比較充分和積極。

值得關注的是,就八因子產品是否面臨集採的壓力,謝良志指出,八因子國家層面集採計劃尚不瞭解,自今年上半年開始有相關省份已在嘗試集採,公司會進行相應的策略應對。血友病患者需要終身用藥,患者支付能力弱,生存狀況較差,需要國家、社會和企業共同努力。公司也期待通過降低產品價格、增加市場供應,使更多患者用上安佳因,讓患者過上更好的生活。海外銷售方面,公司已經與多個發展中國家的合作伙伴達成合作方案,在不同國家推進註冊、臨牀和上市工作。