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概念追蹤 | 藥監局加快醫藥和醫療器械審評審批 機構:重點關注醫藥復甦主線(附概念股)

智通財經 · 11/15/2022 22:27

智通財經APP獲悉,11月15日,國家藥監局召開推進外貿外資工作會議,研究部署進一步加強醫藥外資企業服務,做好重點外資項目服務保障工作舉措。會議強調,各地及各部門要進一步加大服務外貿外資工作力度,在做好防疫藥品和醫療器械審批監管的基礎上,加快藥品和醫療器械審評審批,加強對抗疫產品的質量監管,紮實推動醫藥重點外資項目落地投產。

11月11日,國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組發佈《關於進一步優化新冠肺炎疫情防控措施科學精準做好防控工作的通知》,明確不得擴大核酸檢測範圍、加強新冠病毒疫苗接種和做好有效中醫藥方藥儲備等二十條措施。

國家疾控局指出,由於我國持續面臨境外新冠肺炎疫情輸入和本土疫情傳播擴散、秋冬季流感等季節性疾病高發的多重壓力,發生新冠肺炎聚集性疫情風險依然存在,存在新冠肺炎疫情與流感疫情疊加的可能。考慮到新加坡、中國臺灣等地方精準放開之後預期流感病例及新冠人數上升,對流感 / 新冠診療及藥品需求提振明顯。

疫苗方面,我國可選擇的疫苗種類正逐步增多。國家藥監局數據顯示,目前,我國共有7款新冠疫苗獲得附條件上市或緊急使用批准,其中,滅活疫苗5款,來自國藥中生北京公司、國藥中生武漢公司、科興中維、康泰生物、醫科院生物所,腺病毒載體疫苗來自康希諾生物,重組蛋白亞單位疫苗來自智飛生物。此外,萬泰生物、沃森生物、復星醫藥、三葉草生物等企業也在積極佈局新冠疫苗研發。

藥物治療方面,中西醫結合、中西藥並用的理念被持續貫徹。據國家衛健委於3月15日發佈的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》預防和治療階段均有中藥湯劑或中成藥的身影。同時,《方案》新納入清肺排毒顆粒、化溼敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒三款中成藥。上述三款中藥新藥於2021年3月2日獲批上市,由武漢抗疫臨牀一線衆多院士專家篩選出的有效方藥清肺排毒湯、化溼敗毒方、宣肺敗毒方的成果轉化而來。

中藥方面,11月11日,以嶺藥業100%持股的河北以嶺醫藥研究院有限公司公開發明專利“一種中藥組合物在製備抗S蛋白D614G突變型新冠病毒藥物中的應用”。專利摘要顯示,本發明中藥組合物主要由連翹、金銀花、板藍根、大黃、廣藿香、綿馬貫衆、紅景天等組成,發揮複方中藥的整體調節優勢,祛除病邪、緩解症狀、調節免疫的有機結合,實現多靶治療,細胞實驗及動物實驗證實該藥物組合物對S蛋白D614G突變型新冠病毒具有顯著療效。

西南證券最新研報認爲,防疫新二十條落地,重點關注醫藥復甦主線。該機構認爲防疫政策將進一步科學化、精準化、有效化。而美國通脹好於預期,帶動市場流動性的增加,也有望給經濟復甦帶來寬鬆的外圍環境。重點關注復甦主線,適當關注醫保談判和新冠主題。

財信證券認爲,後疫情時代,全球加強公共衛生建設,順應醫療新基建浪潮,也爲國內醫療器械產品出海提供發展機遇。本輪醫療新基建較大規模的產能將陸續釋放,醫療專項工程、醫療設備、醫療信息化等相關企業也將相繼受益。建議關注國產廠家邁瑞醫療、聯影醫療、健麾信息、澳華內鏡、海泰新光、開立醫療、華康醫療、新華醫療等。

華龍證券最新研報中指出,由於奧密克戎病毒的特性,未來其或有望在全球範圍內長期存在。而奧密克戎感染後同樣存在發燒、咳嗽、咽痛等類流感症狀,預計廣義感冒藥 ( 包括抗病毒藥、解熱鎮痛藥、止咳化痰藥等 ) 市場容量或有望翻倍。而除新冠引起的併發症使得相應藥物需求大幅提升外,因南方流感高發及冬季流感預期提升備貨,2022 年三季度多個公司感冒品類收入提速。

相關概念股:

沃森生物(300142.SZ):公司新冠mRNA疫苗已獲得印尼緊急使用授權。11月15日晚間發佈公告稱,mRNA新冠疫苗獲臨牀試驗倫理快速審查批件。

康希諾(688185.SH):據該公司11月14日消息,杭州市預防接種門診完成浙江首批吸入用新冠疫苗的接種。今天起,浙江全省十一個城市開始陸續部署可以“吸”的新冠疫苗,逐步爲全省公衆提供吸入用新冠疫苗加強免疫接種服務。

以嶺藥業(002603.SZ):以嶺藥業100%持股的河北以嶺醫藥研究院有限公司公開發明專利“一種中藥組合物在製備抗S蛋白D614G突變型新冠病毒藥物中的應用”。

衆生藥業(002317.SZ):控股子公司衆生睿創的一類創新藥物RAY1216片取得重要進展,其用於治療輕型和普通型 SARS-CoV-2 感染患者的隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨牀研究方案已獲得組長單位廣州醫科大學附屬第一醫院醫學倫理委員會臨牀試驗快速審查批件,批准項目開展。

前沿生物(688221.SH):霧化吸入用FB2001,擬用於治療輕型、普通型新型冠狀病毒感染和暴露後預防I期臨牀,受試者已入組並給藥。注射用FB2001國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照II/III期臨牀,受試者已入組並給藥,擬治療全球新冠肺炎住院患者。

魚躍醫療(002223.SZ):公司主要製造出品血壓計、聽診器等基礎診斷器械和氧氣吸入器、醫用霧化、醫用吸引、光學儀器、製氧機等醫院設備以及輪椅車、防褥瘡牀墊等健康護理器材共36個品種、225個規格,製氧機、霧化器、輪椅車、血壓計、聽診器等產品上居於全國領先地位。