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概念追踪 | 药监局加快医药和医疗器械审评审批 机构:重点关注医药复苏主线(附概念股)

智通财经 · 11/15/2022 22:27

智通财经APP获悉,11月15日,国家药监局召开推进外贸外资工作会议,研究部署进一步加强医药外资企业服务,做好重点外资项目服务保障工作举措。会议强调,各地及各部门要进一步加大服务外贸外资工作力度,在做好防疫药品和医疗器械审批监管的基础上,加快药品和医疗器械审评审批,加强对抗疫产品的质量监管,扎实推动医药重点外资项目落地投产。

11月11日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施科学精准做好防控工作的通知》,明确不得扩大核酸检测范围、加强新冠病毒疫苗接种和做好有效中医药方药储备等二十条措施。

国家疾控局指出,由于我国持续面临境外新冠肺炎疫情输入和本土疫情传播扩散、秋冬季流感等季节性疾病高发的多重压力,发生新冠肺炎聚集性疫情风险依然存在,存在新冠肺炎疫情与流感疫情叠加的可能。考虑到新加坡、中国台湾等地方精准放开之后预期流感病例及新冠人数上升,对流感 / 新冠诊疗及药品需求提振明显。

疫苗方面,我国可选择的疫苗种类正逐步增多。国家药监局数据显示,目前,我国共有7款新冠疫苗获得附条件上市或紧急使用批准,其中,灭活疫苗5款,来自国药中生北京公司、国药中生武汉公司、科兴中维、康泰生物、医科院生物所,腺病毒载体疫苗来自康希诺生物,重组蛋白亚单位疫苗来自智飞生物。此外,万泰生物、沃森生物、复星医药、三叶草生物等企业也在积极布局新冠疫苗研发。

药物治疗方面,中西医结合、中西药并用的理念被持续贯彻。据国家卫健委于3月15日发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》预防和治疗阶段均有中药汤剂或中成药的身影。同时,《方案》新纳入清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒三款中成药。上述三款中药新药于2021年3月2日获批上市,由武汉抗疫临床一线众多院士专家筛选出的有效方药清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方的成果转化而来。

中药方面,11月11日,以岭药业100%持股的河北以岭医药研究院有限公司公开发明专利“一种中药组合物在制备抗S蛋白D614G突变型新冠病毒药物中的应用”。专利摘要显示,本发明中药组合物主要由连翘、金银花、板蓝根、大黄、广藿香、绵马贯众、红景天等组成,发挥复方中药的整体调节优势,祛除病邪、缓解症状、调节免疫的有机结合,实现多靶治疗,细胞实验及动物实验证实该药物组合物对S蛋白D614G突变型新冠病毒具有显著疗效。

西南证券最新研报认为,防疫新二十条落地,重点关注医药复苏主线。该机构认为防疫政策将进一步科学化、精准化、有效化。而美国通胀好于预期,带动市场流动性的增加,也有望给经济复苏带来宽松的外围环境。重点关注复苏主线,适当关注医保谈判和新冠主题。

财信证券认为,后疫情时代,全球加强公共卫生建设,顺应医疗新基建浪潮,也为国内医疗器械产品出海提供发展机遇。本轮医疗新基建较大规模的产能将陆续释放,医疗专项工程、医疗设备、医疗信息化等相关企业也将相继受益。建议关注国产厂家迈瑞医疗、联影医疗、健麾信息、澳华内镜、海泰新光、开立医疗、华康医疗、新华医疗等。

华龙证券最新研报中指出,由于奥密克戎病毒的特性,未来其或有望在全球范围内长期存在。而奥密克戎感染后同样存在发烧、咳嗽、咽痛等类流感症状,预计广义感冒药 ( 包括抗病毒药、解热镇痛药、止咳化痰药等 ) 市场容量或有望翻倍。而除新冠引起的并发症使得相应药物需求大幅提升外,因南方流感高发及冬季流感预期提升备货,2022 年三季度多个公司感冒品类收入提速。

相关概念股:

沃森生物(300142.SZ):公司新冠mRNA疫苗已获得印尼紧急使用授权。11月15日晚间发布公告称,mRNA新冠疫苗获临床试验伦理快速审查批件。

康希诺(688185.SH):据该公司11月14日消息,杭州市预防接种门诊完成浙江首批吸入用新冠疫苗的接种。今天起,浙江全省十一个城市开始陆续部署可以“吸”的新冠疫苗,逐步为全省公众提供吸入用新冠疫苗加强免疫接种服务。

以岭药业(002603.SZ):以岭药业100%持股的河北以岭医药研究院有限公司公开发明专利“一种中药组合物在制备抗S蛋白D614G突变型新冠病毒药物中的应用”。

众生药业(002317.SZ):控股子公司众生睿创的一类创新药物RAY1216片取得重要进展,其用于治疗轻型和普通型 SARS-CoV-2 感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究方案已获得组长单位广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会临床试验快速审查批件,批准项目开展。

前沿生物(688221.SH):雾化吸入用FB2001,拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒感染和暴露后预防I期临床,受试者已入组并给药。注射用FB2001国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照II/III期临床,受试者已入组并给药,拟治疗全球新冠肺炎住院患者。

鱼跃医疗(002223.SZ):公司主要制造出品血压计、听诊器等基础诊断器械和氧气吸入器、医用雾化、医用吸引、光学仪器、制氧机等医院设备以及轮椅车、防褥疮床垫等健康护理器材共36个品种、225个规格,制氧机、雾化器、轮椅车、血压计、听诊器等产品上居于全国领先地位。