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招商證券(香港):維持信達生物(01801)“增持”評級 目標價降至65港元

智通財經 · 11/15/2022 21:08

智通財經APP獲悉,招商證券(香港)發佈研究報告稱,維持信達生物(01801)“增持”評級,仍爲行業首選,將2023財年銷售預測下調6%,以反映達伯舒收入預測下調,但被希冉擇銷售收入預測上調所部分抵消,目標價由70港元下調至65港元。公司在非腫瘤領域持續取得進展,例如mazdutide針對中國肥胖患者的三期研究已完成首例受試者給藥憑藉主要適應症獲批和納入醫保等優勢,達伯舒仍是中國PD-1市場上有競爭力的產品;其國談降價風險總體可控。該行認爲信達或已度過低谷,且近期市場情緒復甦有望帶來創新藥龍頭估值重估。

報告主要觀點如下:

非腫瘤領域持續取得積極進展

Mazdutide(IBI362)在一期和二期的臨牀研究中相繼取得令人鼓舞的結果後,公司啓動了GLORY-1三期臨牀研究。根據eClinicalMedicine期刊,最新的1b期研究(NCT04440345,n=12)顯示較高劑量組(例如:10mg/9mgQW_SC)在第16周/12周分別較基線體重下降9.5%/11.7%(而安慰劑對照組則下降3.3%/1.8%)。治療期間的常見不良事件爲胃腸道不適,但絕大部分爲輕度。該行認爲上述臨牀進展有望進一步鞏固IBI362在減重藥物領域的優勢地位。同時該行認爲IBI362較其他藥物更具吸引力,主要由於其在療效數據有競爭力,劑量爬坡簡便、對患者的生活方式的改變要求最低、並在國內臨牀進度上領先同類藥物。該行預計GLORY-1三期臨牀研究的頂線數據有望在24年公佈。

達伯舒:國談相關風險總體可控,但同類藥物競爭加劇

儘管達伯舒在22年1-9月的銷售數據略顯疲弱,該行仍認爲其有望在23財年迎來改善,主要由於1)即將到來的22年國談續約政策溫和,降價風險總體可控;2)主要適應症已悉數獲批,且具備醫保納入的先發優勢;3)PD-1藥物的滲透率提高和治療週期延長。儘管如此,該行達伯舒定價優勢較其他主要競爭對手略顯不足,將爲達伯舒長期銷售前景帶來一定壓力。因此該行將達伯舒23財年銷售收入由35億元人民幣下調至28億元人民幣。

今年底至明年有多項催化劑值得期待

1)達伯舒補充適應症批准,用於治療EGFR表達陽性的非鱗狀非小細胞肺癌;2)Retsevmo(RET抑制劑)國內上市申請批准,用於治療非小細胞肺癌/髓樣甲狀腺癌/甲狀腺癌;3)IBI-110(抗LAG3)的數據更新,IBI-939(抗TIGIT)用於治療非小細胞肺癌,IBI-322(CD47/PDL1)用於治療淋巴瘤,IBI-302(VEGF/C)用於治療溼性黃斑變性。