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招商证券(香港):维持信达生物(01801)“增持”评级 目标价降至65港元

智通财经 · 11/15/2022 21:08

智通财经APP获悉,招商证券(香港)发布研究报告称,维持信达生物(01801)“增持”评级,仍为行业首选,将2023财年销售预测下调6%,以反映达伯舒收入预测下调,但被希冉择销售收入预测上调所部分抵消,目标价由70港元下调至65港元。公司在非肿瘤领域持续取得进展,例如mazdutide针对中国肥胖患者的三期研究已完成首例受试者给药凭借主要适应症获批和纳入医保等优势,达伯舒仍是中国PD-1市场上有竞争力的产品;其国谈降价风险总体可控。该行认为信达或已度过低谷,且近期市场情绪复苏有望带来创新药龙头估值重估。

报告主要观点如下:

非肿瘤领域持续取得积极进展

Mazdutide(IBI362)在一期和二期的临床研究中相继取得令人鼓舞的结果后,公司启动了GLORY-1三期临床研究。根据eClinicalMedicine期刊,最新的1b期研究(NCT04440345,n=12)显示较高剂量组(例如:10mg/9mgQW_SC)在第16周/12周分别较基线体重下降9.5%/11.7%(而安慰剂对照组则下降3.3%/1.8%)。治疗期间的常见不良事件为胃肠道不适,但绝大部分为轻度。该行认为上述临床进展有望进一步巩固IBI362在减重药物领域的优势地位。同时该行认为IBI362较其他药物更具吸引力,主要由于其在疗效数据有竞争力,剂量爬坡简便、对患者的生活方式的改变要求最低、并在国内临床进度上领先同类药物。该行预计GLORY-1三期临床研究的顶线数据有望在24年公布。

达伯舒:国谈相关风险总体可控,但同类药物竞争加剧

尽管达伯舒在22年1-9月的销售数据略显疲弱,该行仍认为其有望在23财年迎来改善,主要由于1)即将到来的22年国谈续约政策温和,降价风险总体可控;2)主要适应症已悉数获批,且具备医保纳入的先发优势;3)PD-1药物的渗透率提高和治疗周期延长。尽管如此,该行达伯舒定价优势较其他主要竞争对手略显不足,将为达伯舒长期销售前景带来一定压力。因此该行将达伯舒23财年销售收入由35亿元人民币下调至28亿元人民币。

今年底至明年有多项催化剂值得期待

1)达伯舒补充适应症批准,用于治疗EGFR表达阳性的非鳞状非小细胞肺癌;2)Retsevmo(RET抑制剂)国内上市申请批准,用于治疗非小细胞肺癌/髓样甲状腺癌/甲状腺癌;3)IBI-110(抗LAG3)的数据更新,IBI-939(抗TIGIT)用于治疗非小细胞肺癌,IBI-322(CD47/PDL1)用于治疗淋巴瘤,IBI-302(VEGF/C)用于治疗湿性黄斑变性。