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先聲藥業(02096)與Idorsia就Daridorexant訂立獨家授權協議

智通財經 · 11/15/2022 18:15

智通財經APP訊,先聲藥業(02096)發佈公告,集團與Idorsia Pharmaceuticals Ltd.(Idorsia)於2022年11月15日就失眠症藥物Daridorexant訂立獨家授權協議。根據該協議,集團將獲授該產品在大中華地區的開發及商業化的獨家權利。Idorsia將收取3000萬美元的首付款,並在獲國家藥品監督管理局(NMPA)的監管批准後將有資格收取2000萬美元的額外里程碑付款,及商業化里程碑付款以及基於未來銷售額的低雙位數百分比分級特許權使用費。

Daridorexant是一種雙重食慾素受體拮抗劑,可阻斷促進覺醒的神經肽食慾素A和神經肽食慾素B,與一般通過鎮靜大腦來誘導睡眠不同,Daridorexant僅阻斷食慾素受體的啓動。因此,Daridorexant減少喚醒驅動,誘導睡眠發生,而不改變睡眠階段的比例。III期臨牀數據已於《柳葉刀神經病學》發表:主要研究表明,在治療的第1個月及第3個月,Daridorexant較安慰劑顯著改善了入睡、睡眠維持,及自我報告的總睡眠時間。在所有治療組中,睡眠階段的比例保持不變,顯著區分於苯二氮卓受體激動劑所報告的結果。Daridorexant能同時改善慢性失眠障礙成年人羣的夜間睡眠和日間功能。

Daridorexant於2022年1月獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的批准,隨後於2022年5月上市。於2022年4月,Daridorexant的上市授權由歐盟委員會批准,隨後由英國藥品與保健品監管局(MHRA)通過歐盟委員會決策依賴程序(ECDRP)批准。

Idorsia總部位於歐洲生物技術中心瑞士巴塞爾附近,專注於小分子發現、開發和商業化以改變治療格局。Idorsia擁有的豐富的創新藥管線及經驗涵蓋從實驗室到臨牀各領域的管理團隊,加之先進設備和健康的財務表現,構建將研發成果推向商業化的完備能力。Idorsia於2017年6月在瑞士證券交易所上市(股票代號:IDIA),擁有逾1200名高素質專業人士,以達成其宏偉目標。

公司是一家創新與研發驅動的製藥公司,擁有“轉化醫學與創新藥物國家重點實驗室”。公司重點聚焦腫瘤、神經系統及自身免疫三大領域,同時積極前瞻性佈局具有重大臨牀需求的疾病領域,致力於讓患者早日用上更有效藥物。憑藉優異的研發與商業化能力,主要產品在中國保持領先的市場份額。公司以自主研發及合作研發雙輪驅動,與多家創新企業、科研院所建立戰略合作伙伴關係。