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先声药业(02096)与Idorsia就Daridorexant订立独家授权协议

智通财经 · 11/15/2022 18:15

智通财经APP讯,先声药业(02096)发布公告,集团与Idorsia Pharmaceuticals Ltd.(Idorsia)于2022年11月15日就失眠症药物Daridorexant订立独家授权协议。根据该协议,集团将获授该产品在大中华地区的开发及商业化的独家权利。Idorsia将收取3000万美元的首付款,并在获国家药品监督管理局(NMPA)的监管批准后将有资格收取2000万美元的额外里程碑付款,及商业化里程碑付款以及基于未来销售额的低双位数百分比分级特许权使用费。

Daridorexant是一种双重食欲素受体拮抗剂,可阻断促进觉醒的神经肽食欲素A和神经肽食欲素B,与一般通过镇静大脑来诱导睡眠不同,Daridorexant仅阻断食欲素受体的启动。因此,Daridorexant减少唤醒驱动,诱导睡眠发生,而不改变睡眠阶段的比例。III期临床数据已于《柳叶刀神经病学》发表:主要研究表明,在治疗的第1个月及第3个月,Daridorexant较安慰剂显著改善了入睡、睡眠维持,及自我报告的总睡眠时间。在所有治疗组中,睡眠阶段的比例保持不变,显著区分于苯二氮卓受体激动剂所报告的结果。Daridorexant能同时改善慢性失眠障碍成年人群的夜间睡眠和日间功能。

Daridorexant于2022年1月获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,随后于2022年5月上市。于2022年4月,Daridorexant的上市授权由欧盟委员会批准,随后由英国药品与保健品监管局(MHRA)通过欧盟委员会决策依赖程序(ECDRP)批准。

Idorsia总部位于欧洲生物技术中心瑞士巴塞尔附近,专注于小分子发现、开发和商业化以改变治疗格局。Idorsia拥有的丰富的创新药管线及经验涵盖从实验室到临床各领域的管理团队,加之先进设备和健康的财务表现,构建将研发成果推向商业化的完备能力。Idorsia于2017年6月在瑞士证券交易所上市(股票代号:IDIA),拥有逾1200名高素质专业人士,以达成其宏伟目标。

公司是一家创新与研发驱动的制药公司,拥有“转化医学与创新药物国家重点实验室”。公司重点聚焦肿瘤、神经系统及自身免疫三大领域,同时积极前瞻性布局具有重大临床需求的疾病领域,致力于让患者早日用上更有效药物。凭借优异的研发与商业化能力,主要产品在中国保持领先的市场份额。公司以自主研发及合作研发双轮驱动,与多家创新企业、科研院所建立战略合作伙伴关系。