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艾迪藥業(688488.SH)撤回注射用烏司他丁仿製藥項目上市申請

艾迪藥業(688488.SH)公告,公司決定撤回注射用烏司他丁仿製藥項目上市申請。...

智通財經 · 09/14/2022 09:06

智通財經APP訊,艾迪藥業(688488.SH)公告,公司決定撤回注射用烏司他丁仿製藥項目上市申請。公司已向國家藥監局提交《關於注射用烏司他丁上市申請撤回函》申請撤回注射用烏司他丁的上市申請,並於近日收到國家藥監局《藥品註冊申請終止通知書》,同意終止註冊程序。

公告顯示,本次撤回申請涉及的項目爲公司抗炎領域在研管線“AD105”烏司他丁仿製藥項目的粉針劑型子項目。本次撤回申請後,公司不再進行烏司他丁仿製藥項目(粉針劑型)的研究工作,後續將繼續推進注射用烏司他丁新適應症項目的臨牀研究以及烏司他丁仿製藥項目(水針劑型)的研究工作。