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持续深化心脑血管精准介入诊疗领域布局,远大医药(00512)“水鸟系列”产品再获捷报

心脑血管精准介入诊疗板块自主研发的针对颅内缺血性疾病的封堵球囊导管(商品名:鹈鹕®)近日已正式获得国家药监局(NMPA)的上市批准。

智通财经 · 09/14/2022 08:25

智通财经APP讯,2022年9月14日,远大医药(00512)宣布,公司心脑血管精准介入诊疗板块自主研发的针对颅内缺血性疾病的封堵球囊导管(商品名:鹈鹕®)近日已正式获得国家药监局(NMPA)的上市批准。

公开资料显示,急性缺血性脑卒中(AIS)是最为常见的脑卒中类型,占全部脑卒中患者约80%,具有较高的致死率和致残率。其治疗的关键在于尽早开通阻塞血管,挽救缺血半暗带。

自2015年起的一系列研究证实,机械取栓的治疗方式可为大血管急性缺血性卒中患者带来显著的临床获益。随着技术更新发展,大血管闭塞AIS的患者良好愈后在不断提高,尤其术中应用封堵球囊导管(又称球囊导引导管),被认为能极大提高血管的完全再通率,改善临床结果。《急性缺血性卒中血管内治疗中国指南2018》指出,在机械取栓手术过程中,选用封堵球囊导管配合支架取栓被作为IIa级推荐。

鹈鹕®为远大医药心脑血管精准介入诊疗板块神经介入方向AIS整体解决方案中的产品之一,适用于临时封堵外周血管或神经血管,也可选择性地阻断或控制血流。该产品具有球囊高顺应性,更加贴合血管壁,从而阻断血流,减少栓子逃逸,安全性与有效性兼顾,并具有良好的器械兼容性,能够满足临床多种选择需求。

据悉,远大医药已在心脑血管精准介入诊疗领域深耕多年,公司秉承“介入无植入”的治疗理念,在该领域围绕通路介入、结构性心脏病、电生理及心衰三个方向进行了全方位布局,搭建高端医疗器械产品集群,现已储备16款创新产品。

同时,公司在该板块已实现“无源+有源”创新器械平台的全面建设,形成了中国两中心、海外多基地的研发生产布局。武汉光谷有源器械研发生产基地和常州无源器械研发生产基地均已投入使用。在海外,远大医药已在美国明尼苏达州建立了海外研发中心,公司德国、加拿大、意大利等地的研发基地建设也在有序推进。

年初至今,公司该板块全球创新型腔内影像诊断设备NOVASIGHT国内上市申请获国家药监局受理;布局用于血液透析治疗的全球创新内源性组织修复产品aXess;公司自研的国内首款OTW颅内球囊扩张导管彩鹬®在国内正式获批上市。

远大医药表示,此次获批上市的鹈鹕®封堵球囊导管以及7月获批的彩鹬®颅内球囊扩张导管是公司心脑血管精准介入诊疗板块神经介入方向布局的‘水鸟系列’缺血产品线最先上市的两款产品。这两款产品的上市不仅是远大医药心脑血管精准介入诊疗板块心脑同治产品线板块布局的关键一步,也是神经介入方向缺血性脑卒中治疗方案的第一步。未来,公司将充分发挥“精准和稳健的海内外业务拓展能力,国际领先技术的引进消化落地能力和优秀的市场推广销售能力”,致力于打造成为中国乃至全球领先的“心脑血管精准介入诊疗平台”。