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步長製藥(603858.SH):子公司藥品BC008-1A注射液獲批開展臨牀試驗

步長製藥(603858.SH):子公司藥品BC008-1A注射液獲批開展臨牀試驗

格隆匯 · 09/14/2022 05:21

格隆匯9月14日丨步長製藥(603858.SH)公佈,公司控股子公司四川瀘州步長生物製藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的關於BC008-1A注射液的《藥物臨牀試驗批准通知書》。

BC008-1A注射液(重組抗PD-1/TIGIT人源化雙特異性抗體注射液)是一款特異性靶向PD-1和TIGIT的雙抗藥物,可通過直接阻斷PD-1及TIGIT信號通路,解除對T淋巴細胞的抑制,從而易化T細胞的激活,達到增強免疫監視、識別和殺傷腫瘤細胞的作用,同時阻斷PD-1和TIGIT可能存在的潛在協同作用,以增強抗腫瘤作用。

BC008-1A注射液主要適應症為晚期實體瘤。目前國內外尚無同類雙靶點藥物批准上市。

截至2022年8月31日,公司在BC008-1A注射液項目上投入的研發費用約為3449.81萬元。