SPX3,744.52-38.76 -1.02%
DIA299.23-3.56 -1.18%
IXIC11,073.31-75.33 -0.68%

澤璟製藥(688266.SH):鹽酸傑克替尼片用於治療活動性強直性脊柱炎II期臨牀試驗取得成功

澤璟製藥(688266.SH):鹽酸傑克替尼片用於治療活動性強直性脊柱炎II期臨牀試驗取得成功

格隆匯 · 09/14/2022 04:59

格隆匯9月14日丨澤璟製藥(688266.SH)公佈,近日,公司自主研發產品鹽酸傑克替尼片用於治療活動性強直性脊柱炎(AS)患者的多中心、隨機雙盲、安慰劑平行對照II期臨牀試驗取得成功。

結果顯示:治療16周時,達強直性脊柱炎療效評價標準(ASAS)20%應答(ASAS20)的百分率,鹽酸傑克替尼片100mgBid、75mgBid和安慰劑對照組ASAS20應答百分率分別為:62.9%、59.4%和33.3%,達到方案預設的統計學標準,結果穩健。公司將與國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)溝通交流(pre-III期溝通交流)後開展關鍵註冊臨牀試驗。