SPX3,655.04-38.19 -1.03%
DIA292.72-3.14 -1.06%
IXIC10,802.92-65.00 -0.60%

泽璟制药(688266.SH):盐酸杰克替尼片用于治疗活动性强直性脊柱炎II期临床试验取得成功

泽璟制药(688266.SH):盐酸杰克替尼片用于治疗活动性强直性脊柱炎II期临床试验取得成功

格隆汇 · 09/14/2022 04:59

格隆汇9月14日丨泽璟制药(688266.SH)公布,近日,公司自主研发产品盐酸杰克替尼片用于治疗活动性强直性脊柱炎(AS)患者的多中心、随机双盲、安慰剂平行对照II期临床试验取得成功。

结果显示:治疗16周时,达强直性脊柱炎疗效评价标准(ASAS)20%应答(ASAS20)的百分率,盐酸杰克替尼片100mgBid、75mgBid和安慰剂对照组ASAS20应答百分率分别为:62.9%、59.4%和33.3%,达到方案预设的统计学标准,结果稳健。公司将与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)沟通交流(pre-III期沟通交流)后开展关键注册临床试验。