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白雲山(600332.SH):頭孢丙烯顆粒通過仿製藥一致性評價

白雲山(600332.SH)發佈公告,分公司白雲山製藥總廠於9月13日收到國家藥品...

智通財經 · 09/14/2022 04:41

智通財經APP訊,白雲山(600332.SH)發佈公告,分公司白雲山製藥總廠於9月13日收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品補充申請批准通知書》,頭孢丙烯顆粒已通過仿製藥質量和療效一致性評價。

頭孢丙烯是第二代頭孢類口服抗菌藥物,具有抗菌譜廣、活性高且對β-內酰胺酶穩定的特點。頭孢丙烯對肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、金黃色葡萄球菌等常見病菌具有較強的抗菌活性,臨牀主要用於治療敏感菌所致的輕中度呼吸道、皮膚和軟組織等感染。截至公告日,白雲山製藥總廠針對該藥品一致性評價已投入研發費用約人民幣471.32萬元(未審計)。2021年度白雲山製藥總廠該藥品的銷售收入爲人民幣2,676.43萬元,約佔白雲山製藥總廠2021年度營業收入的0.87%,約佔本公司2021年度營業收入的0.07%。