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白云山(600332.SH):头孢丙烯颗粒通过仿制药一致性评价

白云山(600332.SH)发布公告,分公司白云山制药总厂于9月13日收到国家药品...

智通财经 · 09/14/2022 04:41

智通财经APP讯,白云山(600332.SH)发布公告,分公司白云山制药总厂于9月13日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,头孢丙烯颗粒已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

头孢丙烯是第二代头孢类口服抗菌药物,具有抗菌谱广、活性高且对β-内酰胺酶稳定的特点。头孢丙烯对肺炎链球菌、化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌等常见病菌具有较强的抗菌活性,临床主要用于治疗敏感菌所致的轻中度呼吸道、皮肤和软组织等感染。截至公告日,白云山制药总厂针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币471.32万元(未审计)。2021年度白云山制药总厂该药品的销售收入为人民币2,676.43万元,约占白云山制药总厂2021年度营业收入的0.87%,约占本公司2021年度营业收入的0.07%。