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吉貝爾(688566.SH):化學原料藥阿替洛爾的上市申請獲批

吉貝爾(688566.SH):化學原料藥阿替洛爾的上市申請獲批

格隆匯 · 09/14/2022 04:09

格隆匯9月14日丨吉貝爾(688566.SH)公佈,近日,公司收到國家藥品監督管理局簽發的《化學原料藥上市申請批准通知書》,化學原料藥名稱為阿替洛爾(Atenolol)。

阿替洛爾主要用於治療高血壓、心絞痛、心肌梗死,也可用於心律失常、甲狀腺機能亢進、嗜鉻細胞瘤。阿替洛爾為選擇性β1腎上腺素受體阻滯劑,不具有膜穩定作用和內源性擬交感活性,但不抑制異丙腎上腺素的支氣管擴張作用。阿替洛爾和阿替洛爾片已被收入《中華人民共和國藥典》,還被列入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》中抗高血壓藥物的甲類品種。

近年來,公司積極佈局高血壓防治領域,大力推廣擁有自主知識產權的一類複方抗高血壓新藥——尼羣洛爾片,該產品用於治療輕中度原發性高血壓,更適用於輕中度高血壓合併心率加快患者,在高血壓伴高心率細分疾病領域具有顯著優勢。阿替洛爾原料藥作為尼羣洛爾片的主要成分,是生產尼羣洛爾片所必須的原料之一,為了防止阿替洛爾原料藥市場變化、質量風險等因素對公司產品尼羣洛爾片的生產可能產生的不利影響,公司通過自行開發阿替洛爾原料藥,優化合成工藝、提高質量標準,有效保障尼羣洛爾片的生產需求,降低不確定性風險。