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吉贝尔(688566.SH):化学原料药阿替洛尔的上市申请获批

吉贝尔(688566.SH):化学原料药阿替洛尔的上市申请获批

格隆汇 · 09/14/2022 04:09

格隆汇9月14日丨吉贝尔(688566.SH)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,化学原料药名称为阿替洛尔(Atenolol)。

阿替洛尔主要用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死,也可用于心律失常、甲状腺机能亢进、嗜铬细胞瘤。阿替洛尔为选择性β1肾上腺素受体阻滞剂,不具有膜稳定作用和内源性拟交感活性,但不抑制异丙肾上腺素的支气管扩张作用。阿替洛尔和阿替洛尔片已被收入《中华人民共和国药典》,还被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中抗高血压药物的甲类品种。

近年来,公司积极布局高血压防治领域,大力推广拥有自主知识产权的一类复方抗高血压新药——尼群洛尔片,该产品用于治疗轻中度原发性高血压,更适用于轻中度高血压合并心率加快患者,在高血压伴高心率细分疾病领域具有显著优势。阿替洛尔原料药作为尼群洛尔片的主要成分,是生产尼群洛尔片所必须的原料之一,为了防止阿替洛尔原料药市场变化、质量风险等因素对公司产品尼群洛尔片的生产可能产生的不利影响,公司通过自行开发阿替洛尔原料药,优化合成工艺、提高质量标准,有效保障尼群洛尔片的生产需求,降低不确定性风险。