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中金:維持和黃醫藥(00013)“跑贏行業”評級 目標價30.27港元

中金預計呋喹替尼將成爲和黃醫藥(00013)業務擴展到海外的又一機會。

智通財經 · 09/14/2022 02:34

智通財經APP獲悉,中金髮布研究報告稱,維持和黃醫藥(00013)“跑贏行業”評級,儘管近期醫藥板塊出現波動,但是呋喹替尼治療晚期轉移性結直腸癌患者FRESCO-2臨牀數據積極並且有望將來海外成功上市,2022/23年盈利預測不變,目標價30.27港元,較當前股價存在47.6%的上行空間。

報告中稱,公司在2022年ESMO大會公佈的臨牀數據顯示與安慰劑相比,呋喹替尼療法能夠顯著延長患者生存期。在461名接受呋喹替尼治療的患者中,中位OS/EPS爲7.4/3.7個月,而230名安慰劑組患者的中位OS/EPS爲4.8/1.8個月。該行認爲FRESCO-2臨牀數據對於晚期結直腸癌患者來說意義重大,可以改善晚期呋喹替尼患者2-3個月的生存期,並且該藥耐受性良好,與現有療法相比安全性優勢明顯。

此外,在2022ESMO大會上多位著名教授和學者對FRESCO-2的臨牀數據持積極態度,並認爲FRESCO-2的臨牀研究支持其在美國、歐洲、日本遞交NDA。多位著名教授和學者認爲呋喹替尼不區分患者生物標誌物治療晚期結直腸癌患者,未來有望成爲3L+CRC患者的標準療法,並有潛力通過聯用等方式擴展至更早治療線的結直腸癌患者的治療。

該行表示,公司計劃將於2H22/1H23遞交呋喹替尼在美國的新藥上市申請(NDA)、於2023年或之後向歐盟和日本遞交新藥上市申請;中金認爲FRESCO和FRESCO-2研究中呋喹替尼的療效數據和安全性將支持成功上市,將成爲其業務擴展到海外的又一機會。