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鷹瞳科技-B(02251)已完成Airdoc-AIFUNDUS(2.0)的臨牀試驗 試驗數據結果優異

鷹瞳科技-B(02251)公佈,公司已於近期完成其核心產品Airdoc-AIFUN...

智通財經 · 09/14/2022 00:22

智通財經APP訊,鷹瞳科技-B(02251)公佈,公司已於近期完成其核心產品Airdoc-AIFUNDUS(2.0)的臨牀試驗,該產品爲針對多適應症的人工智能輔助診斷醫療器械軟件(SaMD)。Airdoc-AIFUNDUS(2.0)的適應症覆蓋範圍從上一版本的糖尿病視網膜病變拓展至高血壓視網膜病變、視網膜靜脈阻塞及年齡相關性黃斑變性(AMD),其覆蓋該等四種疾病的靈敏度和特異度表現結果優異,較之中國國家藥品監督管理局已批准的AirdocAIFUNNDUS(1.0)的靈敏度(91.75%)和特異度(93.10%)均有進一步提升。

公告稱,這充分體現了公司技術方面的競爭優勢,可以持續優化算法以提升其性能表現。憑藉行業領先的臨牀試驗結果,公司正在準備爲該等新適應症向國家藥監局提交更新第三類醫療器械註冊證書的申請。Airdoc-AIFUNDUS(2.0)是國內首款完成臨牀試驗並可以向國家藥監局提交註冊申請的增加多類適應症的人工智能輔助診斷SaMD,這不僅增加了公司未來在臨牀科室的應用範圍,也讓公司在競爭中領先一步。

隨着Airdoc-AIFUNDUS(2.0)增加覆蓋了高血壓視網膜病變、視網膜靜脈阻塞和AMD,該產品獲批後將可以協助醫生在心血管科、神經科和眼科檢測和診斷相關疾病,也將有助於持續監測相關藥物的臨牀效果,這預期都將有望大幅提高該產品在院內的滲透率及銷售機會和市場空間。

此外,心血管疾病給中國公共健康系統造成的負擔日益加重,AirdocAIFUNDUS(2.0)獲批後也能夠讓該公司更好地爲解決國內公共健康問題盡一份力,尤其是在缺少優質醫療資源的基層醫療機構中使用。此外,爲AirdocAIFUNDUS(2.0)研發的算法模型也可以爲開展相關疾病的大規模篩查奠定紮實基礎,同時還可以爲人們的個人健康管理及保險公司和健康管理機構的健康管理服務做出貢獻。這也代表着公司向實現普惠醫療的目標及讓健康無處不在的使命更近一步。