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普利製藥(300630.SZ):子公司氫氧化鎂原料藥獲得CEP證書

普利製藥(300630.SZ):子公司氫氧化鎂原料藥獲得CEP證書

格隆匯 · 07/28/2022 05:08

格隆匯7月28日丨普利製藥(300630.SZ)公佈,近日,公司全資子公司安徽普利藥業有限公司收到歐洲藥品質量管理局(European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare,簡稱“EDQM”)簽發的氫氧化鎂原料藥歐洲藥典適用性認證(簡稱“CEP”)證書。

氫氧化鎂原料藥為鹽類瀉藥,並有抗酸作用,其製劑主要用於胃/十二指腸潰瘍、胃炎(突發/慢性胃炎、藥物性(包括胃炎)、上消化道功能障礙(神經性厭食、包括所謂的胃下垂和胃酸過多)。

該次氫氧化鎂原料藥獲得CEP證書,表明該原料藥符合歐洲藥典的質量要求,顯示歐洲規範市場對該原料藥質量的認可和肯定,標誌着氫氧化鎂原料藥產品可以在歐洲市場及承認CEP證書的其他規範市場進行銷售,為公司進一步拓展國際市場帶來積極影響,公司的氫氧化鎂原料藥其他市場的註冊工作也在持續推進中。