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普利制药(300630.SZ):子公司氢氧化镁原料药获得CEP证书

普利制药(300630.SZ):子公司氢氧化镁原料药获得CEP证书

格隆汇 · 07/28/2022 05:08

格隆汇7月28日丨普利制药(300630.SZ)公布,近日,公司全资子公司安徽普利药业有限公司收到欧洲药品质量管理局(European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare,简称“EDQM”)签发的氢氧化镁原料药欧洲药典适用性认证(简称“CEP”)证书。

氢氧化镁原料药为盐类泻药,并有抗酸作用,其制剂主要用于胃/十二指肠溃疡、胃炎(突发/慢性胃炎、药物性(包括胃炎)、上消化道功能障碍(神经性厌食、包括所谓的胃下垂和胃酸过多)。

该次氢氧化镁原料药获得CEP证书,表明该原料药符合欧洲药典的质量要求,显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定,标志着氢氧化镁原料药产品可以在欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售,为公司进一步拓展国际市场带来积极影响,公司的氢氧化镁原料药其他市场的注册工作也在持续推进中。