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开局强劲!德琪医药-B(06996.HK)2022年中期业绩预告释放希维奥®销售积极信号

开局强劲!德琪医药-B(06996.HK)2022年中期业绩预告释放希维奥®销售积极信号

格隆汇 · 07/27/2022 18:30

格隆汇7月28日丨2022年7月28日,德琪医药-B(06996.HK)发布2022年中期业绩预告。公告显示,德琪医药首款产品希维®(塞利尼索片)于2022年5月13日正式商业化销售,截至2022年6月30日,公司已实现营收约人民币5400万元,主要收入来自希维奥®的销售。对比去年同期未产生收入,可以看出公司2022年上半年营收实现大幅增长。

据悉,希维奥®是全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白(XPO1)抑制剂,在美国已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)和复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。2021年12月,希维奥®通过中国国家药品监督管理局(NMPA)优先审评程序,获批联合地塞米松用于治疗R/R MM。德琪医药拥有希维奥®中国大陆及亚太地区权益,目前已主导完成该产品在中国大陆、澳大利亚、韩国和新加披等亚太主要市场的获批及上市。

商业化开局强劲 或预示销售收入将持续快速增长

基于公司业绩预告,虽受到疫情影响,希维奥®于今年5月在中国大陆的开局仍堪称强劲,目前已实现营收约5400万元。据此推算,公司极有可能完成年初指引的1.8至2亿元销售目标,该数据对于一款全新机制的血液肿瘤产品来说十分亮眼。

除此之外,德琪医药不只拥有希维奥®在中国大陆的权益,还拥有亚太地区权益。公司已主导完成希维奥®在澳大利亚、韩国和新加披等亚太主要市场的获批及上市,还预计将于2022年第三季度在中国香港和中国台湾获得上市批准。

疫情之下砥砺前行 全速惠及肿瘤患者

希维奥®原定于4月中旬的上市计划因遭遇上海疫情,延期至5月13日。为尽早满足患者用药,公司克服种种困难,打通各项渠道,在疫情重压之下于一周内实现全国30个省市自治区的600家医院和105家DTP药房的全覆盖。

目前,公司已在中国大陆和亚太地区分别建立起一支约150人和约30人的经验丰富的商业化团队,韩国、新加披、澳大利亚、中国香港及中国台湾的商业化团队已悉数到位,持续加深与重点医院的沟通。同时,公司也在积极进行各地商业保险的洽谈工作,希维奥®已被纳入河北、江苏、浙江等省部分城市的惠民保。此外,公司还计划申请加入全民健康保险。

整体而言,德琪医药在疫情之下依然实现了良好的商业化开局,公司上半年营收实现大幅增长达约5400万元。由此推算,即便全年销售周期从8个半月减少至7个半月,公司仍极有可能完成年初指引的1.8至2亿元的销售目标。