SPX3,825.33+39.95 1.06%
DIA310.85+3.03 0.98%
IXIC11,127.85+99.11 0.90%

联邦制药(03933.HK):注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药质量和疗效一致性评价

联邦制药(03933.HK):注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药质量和疗效一致性评价

格隆汇 · 06/10/2022 07:30

格隆汇6月10日丨联邦制药(03933.HK)发布公告,公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(规格:4.5g)经中国国家药品监督管理局审批,通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠是由哌拉西林(青霉素类抗生素)及他唑巴坦(β-内酰胺酶抑制剂)组成的复方抗感染药物,适用治疗由肺炎、泌尿道感染、皮肤及软组织感染、败血症等引起的中、重度感染。现时该产品为2021年版国家医保目录乙类药品。注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠为公司于2021年抗生素制剂产品中单品种最大销售贡献,未来公司有望持续提升该产品的销量及市场份额。

本次获批将进一步有助于公司巩固于抗感染领域的优势地位。公司将持续致力于新产品研发及推进一致性评价,预期将为公司及其股东创造更大收益。