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人福医药(600079.SH):宜昌人福的咪达唑仑注射液新增规格获批

人福医药(600079.SH):宜昌人福的咪达唑仑注射液新增规格获批

格隆汇 · 06/10/2022 05:31

格隆汇6月10日丨人福医药(600079.SH)公布,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的咪达唑仑注射液的《药品补充申请批准通知书》。

审批同意咪达唑仑注射液在原批准规格的基础上增加10ml:50mg、1ml:5mg、5ml:5mg规格,核发药品批准文号。

咪达唑仑注射液主要用于术前镇静/抗焦虑/遗忘;诊断、治疗、内窥镜手术;全麻诱导和维持;气管插管、机械通气患者和病危护理治疗中的镇静。宜昌人福于2021年10月向国家药品监督管理局提交新增3种规格的补充申请并获得受理,截至目前该项目累计研发投入约为人民币360万元。

根据米内网数据统计,2021年度咪达唑仑注射液在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为7亿元人民币,主要生产厂商为江苏恩华药业股份有限公司、宜昌人福。