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美股异动 | FDA或推迟批准紧急使用授权 诺瓦瓦克斯医药(NVAX.US)盘前跌超5%

美股异动 | FDA或推迟批准紧急使用授权 诺瓦瓦克斯医药(NVAX.US)盘前跌超5%

智通财经 · 06/09/2022 08:26

智通财经APP获悉,据报道,美国食品药品监督管理局(FDA)可能会推迟对诺瓦瓦克斯医药(NVAX.US)旗下新冠疫苗的紧急使用授权决定,以审查生产流程方面的变化。

受此消息影响,截至发稿,诺瓦瓦克斯医药周四美股盘前跌5.49%,报47.36美元。

FDA一名发言人周三表示,诺瓦瓦克斯医药在6月3日通知该机构其新冠疫苗生产流程的变化,该机构需要审查这些变化,然后才能批准其新冠疫苗在美国的紧急使用授权。发言人表示:“FDA将仔细审查该公司提交的任何额外信息,作为其正在进行的评估的一部分。”

据悉,就在昨天,FDA独立疫苗专家委员会在审查了诺瓦瓦克斯医药新冠疫苗的安全性和预防新冠病毒有效性的数据之后,以压倒性多数投票建议批准在美国使用该新冠疫苗。尽管FDA通常会遵循委员会的建议,但该机构并没有义务一定要这样做。