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瑞科生物-B(02179):重组蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV获中国临床试验批准

瑞科生物-B(02179):重组蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV获中国临床试验批准

智通财经 · 05/02/2022 07:14

智通财经APP讯,瑞科生物-B(02179)发布公告,该公司已于近日就其重组蛋白新冠肺炎疫苗 ReCOV(ReCOV)获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准。

此前,集团已在菲律宾为ReCOV 的II/III期临床试验进行受试者招募。截至本公告日期,在菲律宾为ReCOV的II期试验进行受试者招募工作已完成,且所有该等受试者已完成两剂接种。根据相关安全性数据显示,ReCOV总体安全性良好。

ReCOV为集团综合运用新型佐剂、蛋白工程平台等技术平台研发的重组新冠肺炎疫苗。根据集团进行的相关研究,ReCOV对奥密克戎变种病毒、德尔塔变种病毒等变种病毒具有良好的交叉中和作用和免疫持久性。集团在新西兰为 ReCOV进行的I期试验的临床数据亦显示,相比其他已批准上市的mRNA新冠肺炎疫苗及其他候选疫苗,ReCOV可潜在性诱导相似或更高水平的中和抗体。