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国内首仿!科伦药业(002422.SZ)枸橼酸西地那非口崩片获批

国内首仿!科伦药业(002422.SZ)枸橼酸西地那非口崩片获批

格隆汇 · 04/28/2022 23:51

格隆汇4月29日丨科伦药业(002422.SZ)公布,公司的化学药品“枸橼酸西地那非口崩片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。

西地那非为全球首个获批用于治疗勃起功能障碍的5型磷酸二酯酶选择性抑制剂,具有起效迅速、疗效确切等优势,为勃起功能障碍国内临床应用最广泛的一线用药,2020年中国公立医院和零售药店共计销售26.6亿元。

枸橼酸西地那非口崩片为辉瑞基于以患者为中心开发的西地那非迭代剂型,2019年在中国批准进口。口崩片无需饮水、口腔放置数秒即可崩解、最快12分钟起效,可满足该类患者对于服用方便、起效快、隐私性好的口服药物的需求。在改善患者症状的同时,提高性生活品质,为勃起功能障碍患者提供了安全、高效、方便的治疗新体验,带来多维度获益。

公告称,枸橼酸西地那非口崩片为公司继达泊西汀片和盐酸伐地那非片后第三个获批的男科治疗药物,为国内首仿获批,将进一步提升公司在男科领域的管线竞争力。