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欧林生物(688319.SH):收到重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)II期临床试验总结报告

欧林生物(688319.SH):收到重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)II期临床试验总结报告

格隆汇 · 12/30/2021 03:09

格隆汇12月30日丨欧林生物(688319.SH)公布,公司与中国人民解放军陆军军医大学合作研发的重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)完成了II期临床试验并于2021年12月29日收到临床试验总结报告,重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)拟用于预防手术后金黄色葡萄球菌感染,属于预防用生物制品1类。经查询,截至本公告披露日,国内外尚无同类产品上市。

依据II期临床试验总结报告,主要结论如下:重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)在中国18-70周岁骨科手术目标人群中按接种的安全性良好。在首针免后10-14天各免疫程序组特异性抗体水平均达到峰值,免疫原性良好,并且在首针免后42天特异性抗体水平相对基线还处于平台期,在首针免后180天仍然有较高水平。