SPY437.98-8.77 -1.96%
DIA342.35-4.72 -1.36%
IXIC13,768.92-385.10 -2.72%

国金证券:维持康希诺生物-B(06185)“买入”评级 MCV4获批上市 EUL在望销量或将增长

国金证券:维持康希诺生物-B(06185)“买入”评级 MCV4获批上市 EUL在望销量或将增长

智通财经 · 12/30/2021 01:08

智通财经APP获悉,国金证券发布研究报告称,维持康希诺生物-B(06185)“买入”评级,MCV2已于2021年6月获批上市,且接受世卫组织(WHO)对其提交的纳入紧急使用清单(EUL)申请后的核查,调整2021-23年归母净利润由46.92/86.98/42.93亿元下调49%/24%/0.3%为23.93/66.49/42.82亿元,PE为15/6/11倍。

事件:2021年12月29日,康希诺发布公告,公司的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)已获得国家药监局的《药品注册证书》。

国金证券主要观点如下:

国产独家的MCV4获批上市,领先技术持续商业化兑现中。

1)公司MCV2已于2021年6月获批上市,并于9月批签发23万剂。

2)此次获批MCV4,为首个国产上市品种,海外市场针对ACWY135群血清型脑膜炎,已广泛使用4价结合苗,主要品种为赛诺菲巴斯德的Menveo和葛兰素史克的Menactra,是年销售10亿美元以上重磅品种;该行估计中国市场,该产品销售峰值为人民币20-30亿元(详见我司深度报告)。

3)此外,公司的PCV13i、婴幼儿DTcP、DTcP加强疫苗已完成临床I期试验,PBPV疫苗已完成临床Ia期试验,其他管线如期推进中。

全球疫情依然严峻,疫苗仍是各国首道防线;静待EUL获批,销量将增。

1)目前,全球新冠确诊人数已过2.8亿,多地区每日新增确诊人数已创历史新高;疫情依然严峻。加快疫苗接种的普及与加强针的覆盖,仍是各国首选的最低成本防御措施。

2)公司的腺病毒载体新冠疫苗已在中国附条件上市,并在海外多国获批紧急使用授权。公司亦已接受世卫组织(WHO)对其提交的纳入紧急使用清单(EUL)申请后的核查,目前正处于审核评估阶段。一旦被纳入EUL,结合目前疫情趋势,公司的新冠疫苗海外订单将大概率获得增长。

3)2022年,公司的新冠疫苗年产能有望达到5亿剂,天津厂房年产能2亿剂,外部合作产能近亿剂,与上药合资的上海宝山厂房年产能2亿剂。该行判断,前三季度产能爬坡过程可能低于预期;预计4季度将可满产。

研发实力领先,国际合作加速商业化进程。

一方面,公司拥有基于腺病毒载体疫苗技术等四大核心技术平台,研发管线丰富;另一方面,公司已授权辉瑞独家销售MCV4产品,并设立加拿大和新加坡等全资子公司,海外合作广泛。

风险提示:国内外疫情变化影响主营收入、后续产能不达预期影响商业化兑现的风险。