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康龙化成(300759.SZ):前端项目数超后端承接能力 根据车间投产情况补充生产人员

康龙化成(300759.SZ):前端项目数超后端承接能力 根据车间投产情况补充生产人员

智通财经 · 11/11/2021 03:18

智通财经APP讯,康龙化成(300759.SZ)在11月9日接受调研时表示,R&D带动M的格局在3-5年内不会改变,小分子CDMO前端项目数肯定超过后端的承接能力。CRO这个行业以及公司本身的战略发展目标,肯定是需要全球化运营来支撑的。目前公司在美国、英国的运营团队都是非常职业化、专业化的团队,和公司总部都有很好的融入和配合。

大分子服务方面,公司会延续小分子CDMO的发展策略,先从早期工艺开发阶段开始做,不会急于后期生产。生产服务需要2023年7万平米CDMO产能投入使用后再开始推进。大分子的发展计划是先在中国做起来,然后慢慢拓展。

商业化生产后,供应链确实是很重要的事情,溶剂、试剂等用量越来越大,如何保证按期到货并保证质量,是公司管理要考虑的。目前公司已经有真正做过供应链管理的人员在绍兴工厂。绍兴工厂目前有300人左右。但一期项目的车间全部投产后对人员数量和能力素质要求还挺高的,公司会根据车间投产的节奏,适当补充生产人员。

具体问答实录如下:

问:很多同行都会提及自身光化学、连续性反应、酶技术等能力,哪几项是康龙最有优势的?

答:公司始终保持小分子前沿技术的研究,公司在实验室化学和工艺开发方面积累了较好的经验。公司科研团队在前期研发工作中就注重提供更环保、更安全、更有效的工艺。不同的化学技术有不同的特点,新技术能给科研团队提供更多的工具和方法,一部分新技术公司已从早期研发阶段已经应用到生产阶段。

问::不同项目性质不用,项目管理如何进行的?

答:早期项目是Process Development部门牵头接洽客户,工艺优化之后安排生产排期。后期项目公司有项目管理部门,与业务部门接洽,并保持项目跟踪。

问:公司小分子CDMO在前端和后端人员比例,成熟后大概会是什么比例?

答:R&D带动M的格局在3-5年内不会改变,前端项目数肯定超过后端的承接能力。公司提供端到端全流程一体化服务,在发展过程中,各业务板块肯定会有部分跑在前面充当火车头,在康龙D是火车头,M是车厢。公司的逻辑是根据市场人才供应情况,尽可能去招聘,去和业务需求匹配。

问:商业化生产后,供应链的难度是否会有明显提升?公司是否做好准备?

答:商业化生产后,供应链确实是很重要的事情,溶剂、试剂等用量越来越大,如何保证按期到货并保证质量,是公司管理要考虑的。目前公司已经有真正做过供应链管理的人员在绍兴工厂。实现如何从根据PO到确定生产计划,再确定原料规划,再对应工厂的各个生产环节,以及QC/QA的检测、放行等管理。绍兴是新工厂,原来天津工厂是有这个功能的,绍兴需要更进一步完善。

问:绍兴工厂的人员需求,一期项目全部投入后需要多少人?

答:绍兴工厂目前有300人左右。但一期项目的车间全部投产后对人员数量和能力素质要求还挺高的,公司会根据车间投产的节奏,适当补充生产人员。

问:大分子和CGT战略性定位如何?公司优势在哪?

答:公司大分子和CGT是两个部分。大分子服务方面:公司会延续小分子CDMO的发展策略,先从早期工艺开发阶段开始做,不会急于后期生产。生产服务需要2023年7万平米CDMO产能投入使用后再开始推进。大分子的发展计划是先在中国做起来,然后慢慢拓展。

CGT服务方面:公司通过ABL的并购,获得了比较全面的CGT领域的CDMO服务能力。其先进、灵活的cGMP生物药生产设施及100多名经验丰富的科研技术和生产人员为客户提供包括以细胞与基因治疗产品为主的CDMO服务目。服务能力包含治疗基因的质粒合成、细胞系开发、细胞库建立、生产工艺开发及优化、制剂工艺优化、产品放大量生产、分析方法开发及其验证、产品相关杂质鉴定和分析、稳定性评估、产品分析鉴定及其GMP批次放行等,涵盖细胞与基因治疗产品工艺开发及其cGMP生产的全流程的全套CDMO服务,以支持细胞与基因产品的临床前安全性评价、临床试验一期、二期、三期以及上市后产品生命周期管理的需求。

问:全球化运营能力的情况以及优势?

答:CRO这个行业以及公司本身的战略发展目标,肯定是需要全球化运营来支撑的。全球化运营需要熟悉当地的环境的团队,如政策环境、商业环境、人员环境等。目前公司在美国、英国的运营团队都是非常职业化、专业化的团队,和公司总部都有很好的融入和配合。

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