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辰欣药业(603367.SH):阿司匹林肠溶片、盐酸二甲双胍缓释片获得药品注册批件

辰欣药业(603367.SH):阿司匹林肠溶片、盐酸二甲双胍缓释片获得药品注册批件

格隆汇 · 09/02/2021 03:54

格隆汇9月2日丨辰欣药业(603367.SH)公布,近日,公司收到国家药品监督管理总局核准签发的阿司匹林肠溶片《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B02688)及盐酸二甲双胍缓释片《药品注册证书》(证书编号:2021S00853)。

阿司匹林使血小板的环氧合酶(即前列腺素合成酶)乙酰化,从而减少血栓素A2(TXA2)的生成,对TXA2诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用;对ADP或肾上腺素诱导的II相聚集也有阻抑作用;并可抑制低浓度胶原、凝血酶、抗原-抗体复合物、某些病毒和细菌所致的血小板聚集和释放反应及自发性聚集,由此预防血栓的形成。

截至目前,公司在阿司匹林肠溶片研发项目上已累计投入研发费用人民币1416.51万元。

根据PDB数据库中样本医院数据,2020年,规格为0.1g的阿司匹林肠溶片,在售5家药业公司销售额总计2.62亿元。

二甲双胍直接作用于糖的代谢过程,促进糖的无氧酵解,增加肌肉、脂肪等外周组织对葡萄糖的摄取和和利用,从而保护已受损的胰岛β细胞功能免受进一步损害,有利于糖尿病的长期控制。另外,可抑制肠道吸收葡萄糖,并抑制肝糖原异生,减少肝糖输出,可使糖尿病患者血糖及糖化血红蛋白降低。与磺酰脲类降糖药相比,不刺激胰岛素分泌,很少引起低血糖症,而两者合用时可起到协同作用,以提高降血糖的疗效。

盐酸二甲双胍片首选用于单纯饮食及体育运动不能有效控制的 2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。对于1型或2型糖尿病,与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生。也可与磺酰脲类口服降糖药合用,具协同作用。

截至目前,公司在盐酸二甲双胍缓释片研发项目上已累计投入研发费用人民币1298.48万元。

根据2020年PDB数据库中样本医院统计数据,目前规格为0.5g的盐酸二甲双胍片,全国八家相关医药公司销售额总计4.68亿元,销量总计4.33亿片。