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金城医药(300233.SZ):子公司获得注射用头孢唑林钠一致性评价受理通知书

金城医药(300233.SZ):子公司获得注射用头孢唑林钠一致性评价受理通知书

格隆汇 · 09/02/2021 03:50

格隆汇9月2日丨金城医药(300233.SZ)公布,公司于2021年9月1日收到控股子公司广东金城金素制药有限公司(简称“金城金素”)的通知,金城金素收到国家药监局下发的注射用头孢唑林钠(CYBH2150844国、CYBH2150845国)一致性评价受理通知书。

头孢唑林钠(Cefazolin Sodium)是第一代头孢菌素,抗菌谱广,适用于治疗敏感细菌所致的支气管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染,也可作为外科手术前的预防用药。

注射用头孢唑林钠于1973年以BRAND-NAME:ANCEF安斯夫®、KEFZOL®(ACS DOBFAR SPA)在美国注册上市。注射用头孢唑林钠对葡萄球菌包括产β内酰胺霉菌株、链球菌、大肠杆菌和奇异变形杆菌引起的感染有效,临床上广泛用于预防手术感染,尤其是预防胆道手术、整形外科、心脏和妇科外科手术感染。