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国金证券:维持康方生物-B(09926)“买入”评级 业绩符合预期 多款产品研发进展顺利

国金证券:维持康方生物-B(09926)“买入”评级 业绩符合预期 多款产品研发进展顺利

智通财经 · 09/02/2021 03:16

智通财经APP获悉,国金证券发布研究报告称,维持康方生物-B(09926)“买入”评级,预计2021/22/23年收入分别约4.1/10.5/17.29亿元,归母净利润分别为-12/-5.6/-4亿元。

事件:8月31日,公司公布2021半年报,2021H1公司收入1.29亿元,研发开支5.64亿元,期内亏损4.46亿元。收入主要来自AK107对外授权获得的里程碑付款。上半年公司多款产品研发进展顺利,业绩符合预期。

国金证券主要观点如下:

派安普利单抗国内上市,有望快速商业化放量:

派安普利单抗(PD-1)cHL适应症国内获批上市,有望明年通过医保谈判进入医保,以价换量。产品上市后销售由正大天晴负责,未来有望与天晴抗肿瘤管线更多产品联用。针对鼻咽癌、鳞状NSCLC等适应症已递交NDA,进一步向更多适应症拓展。用于三线鼻咽癌治疗已获得美国FDA突破性疗法认定及快速审评通道资格,也已向美国FDA成功提交BLA,未来有望通过授权实现全球商业化。

AK104双抗预计2022年在国内获批上市。

AK104为针对PD-1/CTLA-4靶点的双抗产品。现有阶段性临床数据显示,AK104在宫颈癌、胃癌等多种肿瘤治疗上较PD-1、CTLA-4联合疗法毒性显著降低,具有明显的安全性和疗效优势。目前AK104在国内部分适应症已开启三期临床,用于治疗复发或转移性宫颈癌的注册性II期临床研究已达到主要终点,并获得显著积极结果。药监局同意公司递交AK104治疗复发或转移性宫颈癌的新药上市申请,并给予优先审评资格。该行预计2022年AK104有望在国内获批上市。

AK112双抗预计2026年有望在国内获批上市。

目前AK112在全球处于2期临床研究阶段,治疗晚期妇科肿瘤的2期临床及晚期实体瘤国内已完成入组。该行预计2026年AK112有望在国内获批上市。目前已有数据显示AK112针对PD-1不敏感型实体瘤患者良好。从现有临床数据看,AK112在全球范围内具有强大的竞争力,有潜力成为突破性疗法,未来可能通过授权的方式在海外上市销售。AK112还在积极拓展多个肿瘤适应症。

风险提示:阶段性临床数据并不代表最终数据;研发项目进展不确定性;核心品种上市后不确定性;初创型创新药公司核心人员可能变动。