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天风证券:维持中生制药(01177)“买入”评级 业绩增长超预期 创新药管线丰富

天风证券:维持中生制药(01177)“买入”评级 业绩增长超预期 创新药管线丰富

智通财经 · 09/02/2021 01:54

智通财经APP获悉,天风证券发布研究报告称,维持中生制药(01177)“买入”评级,考虑到其2020年净利润未及原2020年预测净利润,因此,若暂不考虑科兴疫苗利润,该行同步将2022年预测净利润48.16亿元下调至42亿元,预计2023年净利润为49亿元。

事件:公司发布2021年中期业绩,实现营收143.54亿,同比增长13.5%;归母净利润84.8亿,同比增长583.6%;扣除联营公司盈利后归母净利润15.75亿,同比增长22.9%。公司经营恢复加速,增长超预期。公司净利润同比大幅增长主要归因于:1)新产品及高毛利率产品销售占比提升;2)联营公司表现亮眼,科兴中维表现尤为突出。

天风证券主要观点如下:

安罗替尼新适应症有望纳入医保,多项适应症临床研究持续推进。

安罗替尼(多靶点酪氨酸激酶抑制剂)获批新适应症持续增加,收入持续增长。根据PDB数据库样本医院统计,安罗替尼2021年Q1的销售额2.28亿,若按5倍放大,则安罗替尼Q1销售额约11.4亿,同比增长20.8%。安罗替尼的学术成功带动了公司多个肿瘤类产品的推广,报告期内醋酸阿比特龙片、来那度胺胶囊、注射用硼替佐米等销售额均显著增长。安罗替尼自2018年上市以来,不断拓展新适应症。目前已获批四项适应症,包括非小细胞肺癌,小细胞肺癌,软组织肉瘤,以及2021年1月新获批的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。除甲状腺髓样癌外,均已纳入医保目录。甲状腺髓样癌新适应症已申报2021年医保目录调整,并于7月底通过初步形式审查,有望今年被纳入医保放量,继续推动收入增长。除获批的四项适应症外,目前分化型甲状腺癌适应症已向NMPA提交上市申请,16项新适应症进入III期临床研究。安罗替尼未来收入增长可期。

派安普利单抗国内获批上市,适应症拓展势头强劲。

派安普利单抗(抗PD-1单抗)国内获批上市,另有多项适应症已成功提交上市申请或被受理。派安普利单抗注射液于2021年8月3日获得NMPA签发上市批件,用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤。此外,还有两项适应症上市申请已被NMPA受理,分别为一线治疗鳞状非小细胞肺癌(2021年7月被受理)以及三线治疗转移性鼻咽癌(2021年8月被受理)。后者获得FDA突破性疗法认定,已于5月份向FDA提交生物制品许可申请(BLA)。除去已成功上市或已递交上市申请的适应症,派安普利还有11个正在进行的II/III期临床研究,通过单药或者联合安罗替尼或化疗用于治疗肝细胞肝癌、胃或胃食管结合部腺癌、经典霍奇金淋巴瘤等多个癌症和适应症。

吸入用布地奈德混悬液首仿成功,打破原研垄断局面。

吸入用布地奈德混悬液是一种具有强效局部抗炎作用的吸入用糖皮质激素,通过雾化器给药,用于治疗支气管哮喘,也可替代或减少口服类固醇治疗。在公司获批前仅有原研阿斯利康的普米克令舒单一产品。根据PDB数据库样本医院统计,2020年原研销售额为9.5亿,若按5倍放大,销售额47.5亿,吸入用布地奈德混悬液市场空间大。公司的吸入用布地奈德混悬液于2020年2月获批上市,打破了该品种原研独占市场的局面。经过17个月的推广和销售,已初具规模。目前已进入2900家医院,销售突破1.1亿支,市场占有率已上升至16%。

创新药管线进一步丰富,多领域发力。

公司研发投入持续增长,创新收获颇丰。上半年研发费用17.82亿元,占比13.1%,同比增长15.6%。各领域创新药管线数量持续增加,包括肿瘤、感染和呼吸等多个领域,药品类型涵盖大分子和小分子药物。共取得临床批件24件,其中I类创新药17件,同比增加5件。预计未来3年新上市产品近百个,其中抗肿瘤药物占比20%。

11个药物品种中标集采,有望实现快速放量。

2021年6月第五批国家药品带量采购结果公布,全国共有62个品种入选,公司共有11个品种中标,包括吸入用布地奈德混悬液、注射用盐酸苯达莫司汀、注射用地西他滨、注射用艾司奥美拉唑钠等,包含多个三年内批准品种。集中采购降低了公司药品的推广成本,有助于产品快速进入市场,实现快速放量增长。公司已对常态化的集中采购进行系统布局,目前集采对公司收入和利润增长发挥正向作用。

公司积极开展国内外合作,国际化战略成效显著。

公司国内外合作成果颇丰。2021年8月26日,公司与亿帆医药子公司亿一生物签署产品商业化合作协议,获得新型生物药F-627(重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白)国内商业化的独家授权。公司还积极拓展与海外公司的合作与收购项目。2021年2月,公司与美国GravitonBioscienceCorporation(Graviton)签订海外授权合作协议,在国外共同开发和商业化公司自主研发的肺纤维化药品TDI01(Rock2抑制剂),将获得按销售收入一定比例提取的许可费和销售里程金等收益,最高可达5.175亿美元。同年3月,公司收购比利时SOFTHALE公司,成为全球第二家拥有软雾剂产品的公司,提高公司在呼吸类疾病药物上的自主研发能力。此外,公司成为TRADEWELL战略投资者,获得两个全球First-in-class肿瘤药独家选择权,其中包括全球首创下一代免疫肿瘤靶向药HPK1。

打造全球化创新研发体系,为创新转型和全球化战略提供源动力。

公司将在上海以及海外多个城市建立相互协作、分工明确的创新研发中心。全球创新研发总部设立在上海,北美和欧洲将分别设立两个研发中心。北美华盛顿-巴尔的摩设立研发实验平台,旨在获得源头创新技术和产品;休斯顿临床中心负责国际临床研究与成果转化。欧洲的伦敦创新中心已于2021年3月成立,主要负责投资及管理先进的技术和平台;瑞典的卡罗林斯卡中心将与初创公司进行合作,引进优质的临床早中期品种。

盈利预测:考虑到公司2021年主营恢复好于预期并且新增新冠疫苗利润,该行预测公司2021-2023年营业收入为323、381和450亿元,将2021年净利润由41亿元上调至141亿元。

风险提示:销售不及预期,医保谈判价格降幅超预期,创新药临床试验失败风险。