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港股异动 | 基石药业-B(02616)涨超6% 舒格利单抗新药上市申请获国家药监局受理

港股异动 | 基石药业-B(02616)涨超6% 舒格利单抗新药上市申请获国家药监局受理

智通财经 · 09/01/2021 23:48

智通财经APP获悉,基石药业-B(02616)宣布,国家药监局已受理舒格利单抗用与同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期非小细胞肺癌患者巩固治疗的新药上市申请。截至发稿,基石药业-B涨5.35%,报13.4港元,成交额3290.14万港元。

根据披露,舒格利单抗是全球首个显著改善同步或序贯放化疗后无疾病进展的III期NSCLC无进展生存期(“PFS”)的PD-1或PD-L1单抗。此外,舒格利单抗治疗转移性(IV期)NSCLC的NDA目前在NMPA审评中,使其有望成为全球首个获批覆盖局部晚期/不可切除(III期)和转移性(IV期)NSCLC的PD-1或PD-L1单抗。