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信达生物(01801)与劲方医药就GFH925(KRAS G12C抑制剂)达成独家全球战略合作

信达生物(01801)与劲方医药就GFH925(KRAS G12C抑制剂)达成独家全球战略合作

智通财经 · 09/01/2021 18:36

智通财经APP讯,信达生物(01801)发布公告,该公司与劲方医药科技(上海)有限公司“劲方医药”,一家开发肿瘤和免疫领域的领先疗法的临床阶段生物技术公司,宣布达成全球独家授权协议,该公司将作为独家合作伙伴获得劲方医药候选药物 GFH925(KRAS G12C抑制剂)在中国(包括中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾)的开发和商业化权利,并拥有全球开发和商业化权益的选择权。

劲方医药自主研发的GFH925已获得国家药品监督管理局的临床试验批准。临床前实验数据显示,GFH925拥有潜在同类最佳的活性,可有效抑制多种携带KRAS G12C突变的肿瘤细胞系生长,有利于加速临床上的有效性验证。其他临床前试验也展现了与其他疗法的联用潜力。

根据协议,该公司将负责GFH925在中国的临床开发及商业化,并保留中国以外地区开发和商业化权益的选择权。待该候选药物获批上市后,该公司将利用其经验丰富的商业化团队以及广阔的全国商业渠道覆盖推广GFH925。劲方医药则继续在全国范围内,负责临床开发以及商业化阶段的药物生产。

公司将支付劲方医药2200万美元首付款累计不超过5000万美元的全球开发支持费用。如果信达生物行使全球权益的选择权,劲方医药还将获得取决于达到若干全球开发、注册及年度销售里程碑进展,劲方医药将有资格获得来自该公司累计不超过2.4亿美元的里程碑付款,以及基于中国及全球市场内GFH925的年度销售净额的梯度特许权使用费。

KRAS是肺癌和实体瘤的一个重要致癌驱动基因。该公司在肺癌等领域里布局广泛,GFH925合作可以在单药和联合治疗(例如与PD-1联合用药)等方向进行临床探索,进一步完善我们在大瘤种领域的全面覆盖。该公司希望通过发挥我们在临床开发和商业化的协同效应,加速GFH925的开发和上市,尽快惠及广大中国及全球患者。