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调研记录|百克生物(688276.SH):水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗募投项目设计产能为2,000万人份/年 本年度将开展液体剂型鼻喷流感疫苗项目的临床研究工作

调研记录|百克生物(688276.SH):水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗募投项目设计产能为2,000万人份/年 本年度将开展液体剂型鼻喷流感疫苗项目的临床研究工作

智通财经 · 09/01/2021 04:49

智通财经APP讯,百克生物(688276.SH)在8月27日接受调研时表示,受新冠疫苗集中接种影响,公司本报告期内水痘疫苗销量略有下降。流感疫苗销售主要集中在三、四季度,受新冠影响,将在下半年提供利润贡献。水痘疫苗原有产能1,000万人份,募投项目中水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗项目设计产能为2,000万人份/年。随着水痘疫苗两针免疫程序逐步在全国推广,水痘疫苗的市场需求将进一步增加,另外,世卫组织建议12岁以后还要补种,12岁以上市场今后仍有预期。流感疫苗目前产能1,440万支/年,新建液体流感车间后产能将进一步提升。公司开展了液体剂型鼻喷流感疫苗项目产业化的研究,目前已获得人体临床试验许可,将在本年度开展临床研究工作。带状疱疹疫苗滴度大,工艺上存在一定难度,原液浓度要足够高。带状疱疹疫苗完全由公司自主研发,与GSK的竞争关系不大,希望该疫苗能在第四季度申报注册。狂犬疫苗车间改造项目目前已报送补充申请,期望明年年中能上市。

具体问答实录如下:

问:介绍公司今年上半年业绩情况?

答:1-6月,公司实现营业收入58,231.04万元,上年同期60,008.69万元,同比减少2.96%;归属于上市公司股东的扣非净利润13,651.75万元,上年同期17,444.06万元,同比减少21.74%;公司总体经营保持稳定。报告期内归属于上市公司股东净利润下降原因包括:(1)主要系研发费用化投入同比大幅增加所致,其中全人源抗狂犬病单克隆抗体项目委外实验费增加约3,000万元,经公司董事会、管理层讨论认为,本期利润下降将为后续利润保障奠定基础;(2)受新冠疫苗集中接种影响,公司本报告期内水痘疫苗销量略有下降;而且流感疫苗销售主要集中在三、四季度,视新冠疫情影响,将在下半年提供利润贡献。

问:水痘疫苗产能情况?

答:水痘疫苗原有产能1,000万人份,募投项目中水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗项目设计产能为2,000万人份/年。达产后,产能将进一步扩充,有助于提升公司的市场竞争力。公司可根据市场需求,满足水痘疫苗和带状疱疹疫苗需求。

问:水痘未来增量预计?

答:“两针法”实施后,一方面,新生儿需接种两剂次水痘疫苗;另一方面,对于以前年度已经接种了一剂次水痘疫苗的儿童,仍有接种第二剂次水痘疫苗的需求。随着水痘疫苗两针免疫程序逐步在全国推广,水痘疫苗的市场需求将进一步增加。另外,世卫组织建议12岁以后还要补种,12岁以上市场今后仍有预期。

问:介绍一下水痘疫苗出口情况?

答:公司水痘疫苗出口印度、印度尼西亚等国家,基本原则是要先满足国内市场;随着产能提高,会加大对外出口。

问:流感疫苗发货情况?下半年销售情况预计?

答:流感疫苗销售自三季度开始,除新冠疫苗以外,其他疫苗接种均有一定的不确定性,主要原因在于CDC是否有足够的人力、资源来接种其他疫苗,但这种不确定因素是暂时的。从国家对流感的政策来看,在预防新冠的同时,不能忽视流感的预防,大部分专家建议新冠和流感同时预防,流感疫苗在接种季时需要有相对正常的接种程序。公司也正在大力推进流感疫苗的推广,希望流感疫苗能够正常接种。

问:流感疫苗(液体剂型)研究情况?

答:为了增加鼻喷流感疫苗使用的便利性并扩大适用人群,公司开展了液体剂型鼻喷流感疫苗项目产业化的研究,目前已获得人体临床试验许可,将在本年度开展临床研究工作。

问:流感疫苗批签情况?发货情况?收入确认方式?

答:目前批签发工作正常,已经开始陆续发货;公司疫苗以疾控中心签收作为确认收入节点,因流感疫苗为季节性产品,需要按照一定退货率确认收入。参照同行业以及实际接种情况,按一定的退货率确认收入,退货率每月根据实际情况调整。

问:流感的产能?是否有价格调整计划?四价产品情况?

答:目前产能1,440万支/年,新建液体流感车间,产能将进一步提升;目前没有调整价格的计划;四价会择机来做。

问:山东省流感疫苗集中带量议价采购对公司是否有影响?

答:最近对集中采购比较敏感,但本质上不是一回事。属正常程序,暂无实质性影响。

问:公司带状疱疹进展如何?

答:受新冠疫情影响进程受到一定影响,希望在第四季度申报注册。

问:对于带状疱疹疫苗与GSK该产品的对比?是自主研发的吗?

答:完全自主研发的;我们不认为与GSK有很大竞争关系,中国的目标人群非常大,我们希望共同做好该疫苗接种相关宣传工作,提高公众科学防治认知水平。同时充分发挥我们疫苗副反应小、接种便利性好和一定的价格优势等特点。

问:带状疱疹疫苗与水痘疫苗的区别?

答:带状疱疹疫苗滴度大,工艺上存在一定难度,原液浓度要足够高。

问:带状疱疹会批到40岁年龄段吗?

答:流调显示出带状疱疹呈低年龄化趋势,公司该项目临床研究涵盖40岁以上的成人,是否能批要看实际数据情况。

问:新冠疫苗研发进展?技术路线是什么?

答:目前的技术路线是鼻喷路线,但不仅限于此,目前正在评价。

问:对BK-01如何看待?

答:无论裂解还是减毒活疫苗,对老年人保护率还是有缺陷,提高老年人免疫应答,对佐剂进行改进是很好的方式。

问:介绍公司研发品种情况情况?

答:公司目前拥有水痘疫苗、狂犬疫苗以及冻干鼻喷流感疫苗三种已获批的疫苗产品。公司同时还拥有14项在研疫苗和2项在研的用于传染病防控的全人源单克隆抗体,主要包括带状疱疹减毒活疫苗、吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、全人源抗狂犬病单克隆抗体、全人源抗破伤风毒素单克隆抗体等,其中4个在研项目已处于临床试验阶段,12个在研项目处于临床前研究阶段。公司在研产品市场需求较大,市场前景广阔,预期未来公司在研产品的产业化将有助于公司保持较强的市场竞争力。

问:狂犬疫苗车间改造进度?

答:目前已报送补充申请,希望今年能获批,明年年中希望能够上市。

问:公司销售团队情况?

答:公司是销售管理团队,对销售团队建设非常重视。目前团队对于儿童疫苗较成人疫苗相比经验较多,未来成人市场空间会比较大,如带状疱疹和阿尔兹海默病,因此公司对销售团队和营销模式构建做了很多准备,该方面工作也是公司未来团队建设的重点之一。

问:长春高新对于公司有哪些约束和管理吗?

答:主要在董事会层面。

问:疫苗计划免疫情况?对利润会有影响吗?

答:通常被纳入地方免疫规划的中标价格将会有所下降,其采购成本由当地财政承担,如果疫苗产品在当地被纳入免疫规划,通常会提高接种率,疫苗总体销量会相应有所增加。如果地方免疫规划政策进一步普及,且公司顺利中标,则可能有助于公司进一步提高市场份额。

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